ПОИСК ПО САЙТУ:

КЛИНИЧЕСКИЕ ИСПЫТАНИЯ

№982211 Клинические испытания
Екатерина
Жен., 26 лет.
Россия Волгоград
Гость (не зарегистрирован)
Добрый день! Мама принимает препарат аторвастатин. оригинальный липримар не всегда есть возможность купить из-за высокой цены. хотели бы заменить на российский аналог. скажите, пожалуйста, как можно узнать какие российские производители проводили клинические испытания?
и проводят ли в России их?
заранее спасибо
02.08.2017 13:21
Другая специальность
Александр Александрович. Кардиолог, кандидат медицинских наук.
Рейтинг. Александр Александрович
Кардиолог, кандидат медицинских наук.
В России - производят. Все они проходят исследования на биоэквивалетнность (что это - см материал на моем сайте про оригиналы и дженерики), т.к. это единственное, что требуется для вывода препарата на рынок. Не думаю, что кто-то проводит серьезные исследования клинической эквивалентности с отечественными препаратами (дорого это). Если хотите сэкономить, обсудите с лечащим врачом применение проверенных дженериков производства Европы или Израиля.
Время создания: 02 Августа 2017 21:10
Оценок: 0
Прямая специальность
Шлыков Вадим Сергеевич. Преподаватель кафедры фармации МИУВ, кандидат фармацевтических наук
Рейтинг. Шлыков Вадим Сергеевич
Преподаватель кафедры фармации МИУВ, кандидат фармацевтических наук
Здравствуйте, все препараты которые продаются в РФ проходят клинические исследования. Препарат может быть оригинальным (как правило более дорогой) и его "копии" -джененрики,генерики, воспроизведенные препараты. Для того что  препараты "копии" продавались в РФ для них проводят сравнительные клин исслеования Биоэквивалентности - сравнение фармакодинамики и фармакокинетики с оригинальным препаратом. Однако терапевтической эквивалентности в РФ в исследованиях не проводят. которая  бы показывала реальную клиническую эффективность. Поэтому дженерик это неплохо но оригинальный препарат еще лучше. Лучше сэкономить на чем-нибудь еще. Это мое мнение,     
Время создания: 02 Августа 2017 23:35
Оценок: 0
Другая специальность
Иванов Александр Иванович. эндокринолог
Рейтинг. Иванов Александр Иванович
эндокринолог
Здравствуйте. Определенные клинические испытания проводят все российские производители, т.к. без них препарат не выпустит на рынок МинЗдрав. Более того, на сегодня проведение исследования в РФ - это обязательное требование МЗ РФ (допускается, чтобы не все пациенты были из РФ, но хотя бы часть - должна). Обычно это исследование биоэквивалентности на 20-30 здоровых добровольцах. Разговор о том, достаточно это или нет, в большой степени ангажирован. Если выбор стоит между регулярным приемом дешевого препарата и нерегулярным приемом дорогого, то больше пользы в регулярном приеме дешевого.
Есть открытая база по разрешенным МинЗдравом РФ исследованиям: http://grls.rosminzdrav.ru/CIPermitionReg.aspx Правда, она не включает в себя исследования 4 фазы, поэтому информацию проще всего запрашивать у производителя на его сайте (и, я уверяю вас, редкий отечественный производитель откажется похвалиться проведенными исследованиями, если ему будет чем хвалиться). Мне известно о добротных исследованиях отечественных препаратов из группы статинов, но это не аторвастатин, а другое МНН из того же класса препаратов.
Время создания: 07 Августа 2017 19:20
Оценок: 0
Реклама от консультанта:
Если вы не поняли мой ответ или имеете дополнительные вопросы - напишите в комментариях к вашему вопросу и я постараюсь помочь.

Если вы - не автор этого вопроса, то нажмите на ссылку "задать новый вопрос" над заголовком этого вопроса в правом верхнем углу этой страницы, иначе ваш вопрос скорее всего останется без ответа. Медицинские вопросы в личных сообщениях останутся без ответа.


Сообщение о потенциальном конфликте интересов: я получаю материальное вознаграждение в виде независимых исследовательских грантов от GSK и МЗ РФ.
Мнение зала, форум (2)
Похожие вопросы, темы (10)
Юрий | (Муж., 70 лет, Беларусь) | 14.08.2017 19:22
Александр Иванович, попытался пойти на сайт http://grls.rosminzdrav.ru/CIPermitionReg.aspx
требуется пароль
   
Юрий, из России сайт открывается без пароля, кнопку "Войти" на нем нет необходимости нажимать. Название нужного вам препарата нужно вбить в поле "Наименование ЛП" и нажать кнопку "Найти".
      

СОЗДАТЬ НОВОЕ СООБЩЕНИЕ.

Но Вы - неавторизованный пользователь.

Если Вы регистрировались ранее, то "залогиньтесь" (форма логина в правой верхней части сайта). Если вы здесь впервые, то зарегистрируйтесь.

Если Вы зарегистрируетесь, то сможете в дальнейшем отслеживать ответы на свои сообщения, продолжать диалог в интересных темах с другими пользователями и консультантами. Помимо этого, регистрация позволит Вам вести приватную переписку с консультантами и другими пользователями сайта.

Зарегистрироваться   Создать сообщение без регистрации
Дата Похожий вопрос Активность
25.09.2015
11:42
Наталья :: Другие консультации / Инфекционные болезни
Ответов: 2
Сообщений: 17
17.09.2013
11:36
inga :: Кардиология / Кардиолог
Ответов: 7
Сообщений: 6
26.06.2009
13:04
Алексей :: Неврология и нейрохирургия / Нейрохирург
Ответов: 2
Сообщений: 9
16.11.2013
13:32
Максим :: Фармакология / Лекарственные средства
Ответов: 1
Сообщений: 10
10.11.2014
11:58
Павел :: Неврология и нейрохирургия / Невролог (невропатолог)
Ответов: 9
Сообщений: 2
17.03.2013
15:07
Юлия :: Кардиология / Кардиолог
Ответов: 3
Сообщений: 7
15.11.2013
04:46
Павел :: Травматология и ортопедия / Артролог
Ответов: 4
Сообщений: 6
18.08.2017
18:28
Сергей :: Хирургия / Проктолог (колопроктолог)
Ответов: 3
Сообщений: 8
10.12.2010
23:37
Вова :: Психология и психиатрия / Психотерапевт (психиатр)
Ответов: 4
Сообщений: 5
31.07.2013
13:23
Андрей :: Кардиология / Кардиолог
Ответов: 8
Сообщений: 1
Логин: 
Пароль: 
  - запомнить меня
регистрация | восстановить пароль
Лучшие консультанты
Юлия
Кардиолог (Москва)
Реклама от YouDo
Ремонт ванной комнаты в Раменском на http://remont.youdo.com/repair/bathroom/geo/spb/.
Отделка балкона профнастилом снаружи на http://remont.youdo.com/repair/loggia/external-facing/.
Отремонтировать 2-х комнатную квартиру в сталинке на http://remont.youdo.com/repair/flat/two-room/stalinki/.
Товары для детей и подростков. Интернет магазин mag123.ru
0