препарат редкий

«Фармакология / Лекарственные средства»

Вопрос №1063376 :: (13.01.2020 02:18) :: Ответов: 4; Комментариев: 2
fill
Муж., 29 лет.
kazann
врач говорит якобы недоизучен.хотя безопасен.масса иследований и по эфективности по моей проблеме.и применяеться только в единичных центрах мира.при этом указано что при моей проблеме не рекомендуеться в офиц.инструкции .по российским нормативам в таком случае препарат не применяют или можно в отдельных случаях?
Александр Александрович. Кардиолог, кандидат медицинских наук. Задать вопрос в WhatsApp: +7-963-255-41-76
Кардиолог, кандидат медицинских наук. Задать вопрос в WhatsApp: +7-963-255-41-76
какой препарат то?
Время создания: 13 Января 2020 11:21 :: Тип участия: Другая специальность
Оценок: 0
Иванов Александр Иванович. эндокринолог
эндокринолог
Если говорить о юридической стороне, то ваш очный врач должен (если назначение этого препарата - это его инициатива, а не ваша) дать исчерпывающие ответы на все ваши вопросы о применении препарата в вашем случае, в том числе об ожидаемой пользе, возможных рисках и осложнениях от такого назначения, далее вы вместе с врачом подписываете документ, который называется "Добровольное информированное согласие", один экземпляр этого документа вклеивается в историю болезни или амбулаторную карту, которая далее хранится в медицинском учреждении, после чего применение препарата в том конкретном случае, которого касается документ, возможно, даже если у препарата нет нужного показания в инструкции по медицинскому применению.
В интернетах можете прочитать про off-label use, устоявшегося перевода на русский я не встречал.
Время создания: 13 Января 2020 13:02 :: Тип участия: Другая специальность
Оценок: 1
Сергей Евгеньевич Агеев. психотерапевт, психиатр-нарколог, судебно-психиатрический эксперт ФГБУ  "Федеральный медицинский исследовательский центр психиатрии и наркологии" (бывш. им.В.П.Сербского) Минздрава России 8 (495) 998-83-88
психотерапевт, психиатр-нарколог, судебно-психиатрический эксперт ФГБУ "Федеральный медицинский исследовательский центр психиатрии и наркологии" (бывш. им.В.П.Сербского) Минздрава России 8 (495) 998-83-88
Если БЕЗОПАСНОСТЬ подтверждена Рандомизированными плацебо-контролируемыми испытаниями (Рандомизированное контролируемое исследование), то - можно
Время создания: 13 Января 2020 15:17 :: Тип участия: Другая специальность
Оценок: 2
Соболь Андрей Аркадьевич. Врач-психиатр, психотерапевт - г. Донецк.
Врач-психиатр, психотерапевт - г. Донецк.
Решение - ЗА врачом.
Время создания: 13 Января 2020 20:12 :: Тип участия: Другая специальность
Оценок: 1
Мнение зала
(Гость) Гость 13.01.2020 14:47
В переводе с английского «off-label use» - это использование лекарственного препарата «вне инструкции». То есть применение с медицинской целью не соответствует утвержденной государственными регулирующими органами инструкции по медицинскому применению. Действующее российское законодательство «Об охране здоровья населения» и «Об обращении лекарственных средств» не оперирует понятием «off-label use» или его аналогом на русском языке.
   
fill 16.01.2020 21:46
ПАЦИЕНТ ПРАВ если подтвердит!!!это конституция рф.
флумазенил
Рандомизированными плацебо-контролируемыми испытаниями- были но как минимум в контексте конкретного состояния.чаще ломка на бдз или его передоз.а надо просто на безопасность у здоровых проверить?