лекарственный препарат

«Кардиология / Кардиолог»

Вопрос №692509 :: (29.04.2013 19:54) :: Ответов: 5; Комментариев: 0
Ирина
Жен., 50 лет.
Россия Красноярск
Уважаемые доктора! Как Вы относитесь к препарату «ПРЕДУКТАЛ»? Стоит принимать его по назначению врача? СПАСИБО заранее за ответ.
Гуглин Эдуард Романович. Кардиолог. Пенсионер. www.guglin.ru; eguglin@gmail.com
Кардиолог. Пенсионер. www.guglin.ru; eguglin@gmail.com
Препарат модный с очень агрессивной рекламой, но весьма сомнительными достоинствами. В США разрешения на применение так и не получил. Есть данные, что при упорной стенокардии, плохо поддающейся действию обычных лекарств, предуктал ОКАЗЫВАЕТ некоторый эффект. Практически мы им не пользуемся.
Время создания: 30 Апреля 2013 00:34 :: Тип участия: Прямая специальность
Оценок: 0
Мельников Александр Юзефович. врач-сомнолог
врач-сомнолог
Предуктал имеет очень ограниченные показания для применения и сомнительную эффективность.
Время создания: 30 Апреля 2013 00:47 :: Тип участия: Прямая специальность
Оценок: 0
Александр Александрович. Кардиолог, кандидат медицинских наук. Задать вопрос в WhatsApp: +7-963-255-41-76
Кардиолог, кандидат медицинских наук. Задать вопрос в WhatsApp: +7-963-255-41-76
Весьма сомнительное средство... Дорогой, а эффекты не вполне ясны.
Время создания: 30 Апреля 2013 07:37 :: Тип участия: Прямая специальность
Оценок: 0
Куклина Елена Николаевна. врач-кардиолог
врач-кардиолог
Эффекта от его применения нет, как плацебо.
Время создания: 30 Апреля 2013 21:12 :: Тип участия: Прямая специальность
Оценок: 0
Сергей Евгеньевич Агеев. психотерапевт, психиатр-нарколог, судебно-психиатрический эксперт ФГБУ  "Федеральный медицинский исследовательский центр психиатрии и наркологии" (бывш. им.В.П.Сербского) Минздрава России 8 (495) 998-83-88
психотерапевт, психиатр-нарколог, судебно-психиатрический эксперт ФГБУ "Федеральный медицинский исследовательский центр психиатрии и наркологии" (бывш. им.В.П.Сербского) Минздрава России 8 (495) 998-83-88
Здравствуйте Ирина.

Компания «Сервье» (Франция), где был создан  ПРЕДУКТАЛ® MR (Триметазидин ) заявляет , что он эффективен в качестве монотерапии при стенокардии (Detry J.M et.al., 1994; Lu C. et. al., 1998).
В исследовании TEMS, по мнению произвлодителя "доказано", что по эффективности Предуктал® МR не уступает блокаторам β-адренорецепторов в уменьшении количества приступов стенокардии.
А по результатам данных круглосуточного мониторирования ЭКГ по мнению произвлодителя у пациентов в этом исследовании Предуктал® МR эффективнее, чем блокатор β-адренорецепторов, уменьшал количество безболевых приступов, которые очень опасны и могут стать причиной инфаркта.

По мнению произвлодителя Комбинация Предуктала МR с блокаторами β-адренорецепторов или антагонистами кальция обеспечивает эффективное уменьшение количества приступов стенокардии (Manchanda S.C. et al., 1997).
По мнению произвлодителяРезультаты ряда клинических исследований свидетельствуют, что ПРЕДУКТАЛ® MR как при монотерапии, так и в комбинации с любым классом антиангинальных средств не только уменьшает количество приступов стенокардии и потребность в приеме нитратов, но и достоверно повышает толерантность к физической нагрузке, увеличивает период до появления депрессии сегмента ST на ЭКГ (Sellier P., Broustet J.P., 2003; Genissel P. et al., 2004).
Наряду с высокой клинической эффективностью ПРЕДУКТАЛ® MR обладает хорошей переносимостью, практически не вызывая побочных эффектов.
По мнению произвлодителяПрепарат не влияет на показатели гемодинамики, такие как артериальное давление, частота сердечных сокращений.
Поэтому врач, назначая ПРЕДУКТАЛ® MR, может не беспокоиться о том, что у пациента снизится артериальное давление или нарушится сердечный ритм.
При лечении пациентов пожилого возраста с ИБС часто необходима коррекция доз кардиологических препаратов, что обусловлено возрастными особенностями.
ПРЕДУКТАЛ® MR хорошо переносится, имеет высокий профиль безопасности, не вступает во взаимодействие с другими препаратами и не влияет на биохимические показатели крови.
При лечении пациентов пожилого возраста не требуется коррекции дозы ПРЕДУКТАЛА MR.

В основных медицинских журналах Украины (2008г) и Белоруссии  (2012 г) писали:  
Преимущество использования антиангинального препарата Предуктал MR заключается в улучшении энергетических возможностей кардиомиоцита вне зависимости от факторов, вызывающих ишемию, поэтому он является необходимым компонентом терапии ИБС.
Выраженность антиангинального и антиишемического эффекта не уступает бета-блокаторам, нитратам, антагонистам кальция, кроме того, Предуктал MR при длительном лечении позволяет не только снизить частоту ангинозных приступов и количество потребляемого нитроглицерина, но и снизить частоту госпитализаций и увеличить выживаемость пациентов с ИБС, тем самым обеспечивая должный экономический эффект.


Однако…

Европейское Агентство по лекарственным средствам  
в 2012 году рекомендовало, ограничивающие использование триметазидин-содержащих препаратов в лечении пациентов со стенокардией на второй линии, АДД-терапии.
Для всех других указаний, агентство Комитет по лекарственным препаратам для человека  заключил, что польза этих лекарственных средств не было в должной мере продемонстрировано и не перевешивают риски.
В ЧМП поэтому рекомендуется их исключить из регистрационного удостоверения на лекарственное средство.
Нет никакой необходимости срочно менять в лечении, но врачи должны пересмотреть свои лечение пациентов на следующей плановой встрече.
Врачи больше не должны назначать триметазидин для лечения пациентов с шумом в ушах, головокружения или нарушений зрения.
Пациентов, принимающих триметазидин в эти показания должны обсудить альтернативные варианты со своим врачом.
Врачи продолжают назначать триметазидин для лечения стенокардии, но только как дополнение к терапии для симптоматического лечения больных со стабильной стенокардией, которые неадекватно контролируемых или непереносимостью первой линии анти-ангинальной терапии.

Обзор был инициирован Францией, главным образом из-за опасений, что эффективность триметазидина не было в должной мере продемонстрировано.
Он также рассматривал отчеты, касающиеся возникновения двигательных расстройств, таких как симптомы Паркинсонизма, синдром беспокойных ног, тремор и неустойчивость походки, связанные с медициной.
Хотя больные обычно полностью восстановилась в течение четырех месяцев после лечения триметазидином было прекращено, Комитет рекомендовал новые противопоказания и предупреждения для снижения и контроля возможных рисков двигательных расстройств, связанных с использованием этого медицины.
Врачам советуют не назначать Лекарство пациентам с болезнью Паркинсона, симптомы Паркинсонизма, тремором, беспокойных ног синдром или других сопутствующих двигательных расстройств, ни для больных с тяжелой почечной обесценения.
Врачи должны проявлять осторожность при назначении триметазидина больным с умеренной почечной недостаточностью и пожилым пациентам, и рассмотреть возможность снижения дозы в этих больных.
Триметазидин следует прекратить в пациентах, которые постоянно развивать двигательных расстройств, таких как симптомы Паркинсонизма. Если симптомы Паркинсонизма сохраняются более четырех месяцев после прекращения приема, невролог мнению следует искать.
В ЧМП мнение будет направлен в европейскую комиссию для принятия решения, имеющие обязательную силу на всей территории Европейского Союза.

Примечания

Лекарственные препараты, содержащие триметазидин стали доступны, начиная с 1970-х годов и в настоящее время продается в Болгарии, Кипр, Чешская Республика, Дания, Эстония, Франция, Германия, Греция, Венгрия, Ирландия, Италия, Латвия, Литва, Люксембург, Мальта, Польша, Португалия, Румыния, Словакия, Словения и Испания. Они продаются под выдуманным именем Vastarel и другие торговые названия.
• Обзор триметазидин-содержащих препаратов проводилось в контексте формального рассмотрения согласно статье 31 Директивы 2001/83/ЕС, инициированный по просьбе Франции.

European Medicines Agency recommends restricting use of trimetazidine-containing medicines http://www.emea.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages%2Fnews_and_events%2Fnews%2F2012%2F06%2Fnews_detail_001541.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c1

У некоторых врачей закрадываются мысли, что это похоже на войну фармакокомпаний и не имеет отношения к объективным оценкам препарата.

Поэтому каждый врач-кардиолог - принимает решение самостоятельно. Очень хочется думать, что при принятии решения он не руководствуется какими то меркантильными соображениями и рекламными проспектами. Окончательное решение всё равно за пациентом.

Моё мнение , как психотерапевта: Если не доказана вредность препарата и он СУБЪЕКТИВНО помогает (хотя бы психологически) – препарат имеет право на существование. 

У Вас есть жалобы?Здравствуйте

Любые опасные болезни сердца – видны на ЭКГ. Если есть скрытые заболевания сердца, то их можно найти по результатам:
- ЭКГ с нагрузкой
- ХолтерМТ и СМАД с подробными дневниками
- ЭхоКГ
- анализ на метанефрины, ТТГ, концентрации Электролитов (калия, натрия, кальция и магния) в крови, анализ крови на маркеры миокарда – специфические белки, которые появляются в крови при повреждении сердечной мышцы, биохимический анализ, концентрации электролитов (Калия, Натрия, Кальция и Магния) в крови, уровень Глюкозы, гормональный фон.
Если это всё в норме – то сердце ЗДОРОВОЕ
Если ЭКГ без признаков ишемии, аритмии, то значит с сердцем - всё нормально
и боли – не сердечные


Тахикардия— это увеличение частоты сердечных сокращений БОЛЬШЕ 100 ударов в минуту -по мнению ВОЗ:
https://www.nlm.nih.gov/medlineplus/ency/article/0033
Норма ЧСС по данным ВОЗ: от 60 до 100 ударов в минуту
Хорошо подготовленным спортсменам: от 40 до 60 ударов в минуту

Если пульс НЕ БОЛЬШЕ -100 уд.в 1 мин , то это НЕ ТАХИКАРДИЯ.
Физиологическая ( то есть НЕ ПАТОЛОГИЧЕСКАЯ, а относящийся к нормальной физиологии) тахикардия (больше 100 уд. в мин.) возникает :
- при подъёме температуры тела
- при физической нагрузке,
- эмоциональном напряжении (волнение, страх, гнев, негативные и позитивные переживания),
- под влиянием различных факторов внешней среды(высокая температура воздуха, кислородная недостаточность),
- при резком переходе в вертикальное положение,
- глубоком вдохе,
- после приема чрезмерного количества пищи и возбуждающих напитков,
- при анемии – Тахикардия может возникнуть как компенсаторный механизм, позволяющий восполнить дефицит кислорода, предотвратить гипоксию и нарушение функций внутренних органов.
Бывает тахикардия конституциональная -постоянная тахикардия , присущая некоторым практически здоровым людям,преимущественно астенического телосложения.
Бывает тахикардия невротического происхождения.
Бывает тахикардия , обусловленная воздействием некоторых гормонов (тироксин, катехоламины), микроэлементов, лекарственных препаратов.
Возможна также кардиологическая причина тахикардии (сердечная недостаточность, особенности миокарда, стенокардия,миокардиты ревматического, токсико-инфекционного и другого генеза, кардиомиопатии, кардиосклероз, пороки сердца, эндокардит, перикардит.), которые надо исключить по результатам обследования у кардиолога.

Экстрасистолия бывает у всех, не опасна и не лечится.
Это доброкачественная аритмия.
Причина Экстрасистол –
- возникновение разности потенциалов между соседними миокардиальными волокнами или их группами, что не является патологией.
В одной из недавних научных публикаций описано, как у 70 спортсменов определяли желудочковые экстрасистолы (ЖЭ) с частотой в 2000 и больше за сутки.
Их отстранили от физических тренировок на три месяца.
У 16 из них 70 ЖЭ исчезли полностью,
у 34 число ЖЭ уменьшилось до 500 и меньше и
у 20 изменений не было .
Все были допущены к соревнованиям и за 8 лет наблюдения ни у одного не было отмечено никаких сердечно-сосудистых событий.

В норме артериальное давление у взрослого человека составляет 120/80–110/70. Но такой стандарт условен. Допустимы отклонения.Систолическое давление может колебаться в пределах 109–139 мм. Нижний же показатель придерживается 69–89 мм. Но кардиологи допускают снижение значений до 100 на 60 и даже ниже . Все зависит от индивидуальных особенностей организма.
Артериальное давление ДОЛЖНО меняться(повышаться и снижаться) в пределах нормы, а также при физических и психологических нагрузках - выше или ниже нормы.
Самостоятельное измерение АД - субъективно. Возможно , Вы не правильно измеряете АД
проверьте здесь:
https://giperton.com/izmeryat-davlenie.html

ГБ, (первичная гипертензия) — форма артериальной гипертензии, хроническое заболевание, основным клиническим признаком которого является ДЛИТЕЛЬНОЕ И СТОЙКОЕ повышение артериального давления (гипертензия), ДИАГНОЗ которого СТАВИТСЯ путём ИСКЛЮЧЕНИЯ всех ВТОРИЧНЫХ гипертензий.
Кардиологи считают, что это СТОЙКОЕ ХРОНИЧЕСКОЕ повышение систолического и/или диастолического давления (БОЛЕЕ 140/90 мм рт. ст.)при котором выявляются морфологические изменения сосудов и сердца.
Если у Вас часто повышается АД и пульс больше нормы - БЕЗ адекватных причин (например, независимо от физической или психологической нагрузки), то необходимо у кардиолога выяснить причины подъёма АД, проведя
- суточный мониторинг АД самостоятельно или лучше специальным прибором (СМАД). Желательно провести СМАД с подробным
заполнением дневника этих суток,
- сделать ЭКГ с нагрузкой ,
- ХолтерМТ,
- анализ на метанефрины и ТТГ .


Выложите СКАН или ФОТО протокола ХолтерМТ ( суточное Мониторирование ЭКГ + АД ) обязательно с ПОДРОБНЫМ ДНЕВНИКОМ и ЭКГ(пленку) во время приступа (неприятных ощущений).
ПОДРОБНЫЙ дневник – это такой, где не реже одной записи в час.
Проверьте концентрации электролитов (калия, натрия, кальция и магния) в крови.
Время создания: 17 Января 2016 11:03 :: Тип участия: Другая специальность
Оценок: 0
Мнение зала