ОПАСНЫЙ И БЕЗОПАСНЫЙ ФЕНОЛ И БЕНЗИЛОВЫЙ СПИРТ В МЕДИЦИНЕ И ПРОДУКТАХ

29.08.2020


В последние годы в обществе сформировался устойчивый тренд на «натуральное и без химии» в том числе в составе лекарств и продуктов. Наиболее часто атакам подвергаются консерванты и стабилизаторы, такие как фенол и бензиловый спирт. Разберем в статье, стоит ли, на самом деле, бояться этих веществ.








Откуда взялись слухи 



Несмотря на то, что наука и фармацевтическая промышленность продвинулись вперед, журналисты и блогеры продолжают активно отсылаться на старые или узкоспециализированные публикации в своих материалах. Например, в International Journal of Emergency Medicine, как «доказательство вреда» инъекционных препаратов описали случай 27-летнего мужчины, который во время работы с промышленным средством для снятия краски, содержащим бензиловый спирт, этиленгликоль и перекись водорода, вдохнув его, потерял сознание. В больнице у него выявили тяжелое угнетение сознания, воспалительную реакцию, а позже — ухудшение функции печени и почек, метаболический ацидоз и подозрение на паралитическую кишечную непроходимость. После ее выхода пошла информационная атака вещество, хотя в оригинале статьи упоминается, что отравления бензиловым спиртом у взрослых встречаются крайне редко. В группе риска — новорожденные и недоношенные дети и люди с тяжелой печеночной и почечной недостаточностью. 



На текущий момент вред от фенола и бензилового спирта в терапевтических дозах в лекарствах для взрослых не был выявлен в ходе клинических исследований препаратов GLP-1/GIP, например «Седжаро». 



Где содержится бензиловый спирт



Бензиловый спирт (C₆H₅CH₂OH) — это вещество природного происхождения из группы ароматических спиртов. Оно содержится в эфирных маслах жасмина, гиацинта, фруктах и ягодах. 



В фармакологии этот спирт выполняет функцию антимикробной добавки, которая помогает продлить сроки хранения препаратов. Для сравнения такие же функции играет пищевая соль и уксусная кислота, которые используются как на домашней кухне, так и в промышленном производстве. Препараты с бензиловым спиртом, например Диклофенак, Мильгамма, Кетопрофен, современные средства для лечения диабета второго типа и терапии ожирения Mounjaro и «Седжаро» одобрены строгими регуляторами FDA, EMA, Минздравом РФ именно потому, что польза от защиты от инфекций многократно превышает гипотетические риски. Допустимая концентрация бензилового спирта в таких препаратах составляет всего до 2%, в частности, в «Седжаро» содержится около 0,9%, что в 70 раз ниже допустимых суточных уровней. Даже при нарушениях обмена веществ он не накапливается в организме и выводится в течение нескольких часов. 



В препаратах «Седжаро» и оригинальном Mounjaro с тирзепатидом бензиловый спирт выполняет не только роль консерванта, но и стабилизатора. Он помогает сохранить эффективность действующего вещества в течение всего срока годности, снижая риск его разрушения и образования нежелательных примесей не только при хранении в холодильнике, но и в коротких поездках (до двух дней) благодаря шприцу-ручке . 



В косметике бензиловый спирт используется как консервант, растворитель и компонент отдушек. Его можно встретить в кремах, шампунях, гелях для душа, средствах для умывания, солнцезащитной косметике и декоративных продуктах не только для взрослых, но и для детей. В пищевой промышленности он встречается реже и используется в основном как ароматизатор в очень малых дозах, например, в десертах и напитках.



Таким образом, бензиловый спирт широко распространён в лекарствах, косметических препаратах и продуктах питания. 



Где содержится фенол



Фенол (C₆H₅OH) — это органическое соединение, относящееся к классу фенолов, вокруг которого также возникло множество мифов. Он является частью боковой группы аминокислоты тирозина, поэтому в том или ином виде присутствует практически во всех белках. Кроме того, фенолы и их производные встречаются в продуктах питания, включая ягоды, темный виноград, гранаты и другие фрукты с насыщенной красно-фиолетовой окраской.



Особый резонанс вызывает наличие фенола в туберкулиновых пробах Манту, которые делают детям с 12 месяцев. Как и бензиловый спирт, фенол выступает как консервант и стабилизатор. Без него биологический препарат туберкулин, который вводят при пробе Манту, быстро теряет активность или загрязняется бактериями. Фенол обеспечивает стерильность и точность диагностики. В пробе Манту содержится около 0,25 мг фенола. Для ребёнка весом 10,5 кг это соответствует дозе примерно 0,024 мг/кг, что в десятки раз ниже уровня ежедневного поступления вещества из окружающей среды и еды. 



В ряде лекарственных препаратов фенол применяется не только как консервант, но и как активное действующее вещество. По данным Государственного реестра лекарственных средств, сегодня зарегистрировано более 50 таких препаратов. Среди них: прижигающее средство для удаления папиллом Веррукацид и противогрибковый раствор Фукорцин.



Фенольные компоненты  формируют вкус и аромат некоторых продуктов, не оказывая токсического эффекта. Например, он играет важную роль в формировании вкуса и аромата шотландского виски с острова Айла. Его содержание обычно составляет около 30 ppm и может быть выше на этапе обработки ячменя. Такие концентрации крайне малы и не оказывают вредного воздействия, но именно они придают напитку характерные торфяные, дымные ноты.







































Категория




Примеры продуктов/веществ




Содержание фенола / бензилового спирта




Безопасно ли для человека и почему




Природные источники (еда)




Клюква, черника, сливы, оливки, красное вино, копченая рыба, кофе, чай, сыры




Фенол и фенольные соединения — от 20 до 200 мг на порцию в зависимости от продукта. Это естественная часть растительной защиты.




Организм человека эволюционно адаптирован к переработке фенольных соединений через печень за счет сульфатации и глюкуронизации.




Косметика, в том числе детская




Кремы, шампуни, лаки для волос, зубные эликсиры, дезинфицирующие средства




Бензиловый спирт — от 0,1% до 1%. В странах ЕС он официально разрешён как консервант в концентрации до 1%. Если он используется не как консервант, а как компонент отдушки, его содержание обычно еще ниже.




Бензиловый спирт используется как консервант и антисептик. Он обладает антисептическими свойствами и может предотвратить рост бактерий и грибков в продуктах, что важно для детских товаров, таких как лосьоны и кремы. При наружном применении (кожа, слизистые) вещество считается безопасным для взрослых и детей старше 3 лет, кроме случаев индивидуальной непереносимости.




Лекарственные препараты (инъекции)




Проба Манту, инсулин в многодозовых шприц-ручках,  Mounjaro / «Седжаро»




Фенол в пробе Манту — 0,25–0,5 мг на дозу. Бензиловый спирт в препаратах для лечения диабета второго типа и терапии ожирения — концентрация до 0,9–2%, что составляет миллиграммы на инъекцию.




Доза в 70–100 раз ниже допустимой суточной. Для сравнения: токсические эффекты (ацидоз, угнетение ЦНС) у взрослых зафиксированы при дозах 99–234 мг/кг/сутки, что недостижимо при терапевтическом применении.




Промышленность




Растворители, краски, пластики




Высокие концентрации (100%)




Здесь и кроется подмена понятий: опасность возникает только при ингаляционном воздействии паров или проглатывании больших объёмов в промышленных условиях, а не при использовании очищенных субстанций в лекарствах.





Где встречаются фенол и бензиловый спирт в повседневной жизни



Стоит ли доверять препаратам с фенолом и бензиловым спиртом в составе



Фенол в пробе Манту и бензиловый спирт в лекарствах, косметике и продуктах сегодня — это необходимые компоненты, которые обеспечивают их стабильность и безопасность, продлевают срок хранения и защищают компоненты от внешнего воздействия, например, жары. При том, что дозы этих веществ, например, в лекарствах, в сотни раз ниже порогов токсичности и сопоставимы с естественным поступлением в организм из пищи и косметики. Однако, важно напомнить, что при индивидуальной непереносимости или наличии тяжелых заболеваний печени, почек, беременности, а также новорожденным и недоношенным детям требуется особая осторожность при потреблении таких компонентов. 



Сложные названия и вырванные из контекста данные о промышленных отравлениях, создают ложную угрозу, что отвлекает внимание от реального предназначения фенола и бензилового спирта.


Смотрите также
 
Разделы новостей
Группа компаний «ХимРар» открыла на своей территории в Химках Московской области новый производственный комплекс по выпуску инновационных фармацевтических субстанций (АФС) для лекарственных препаратов против ВИЧ-инфекции, гепатита С, онкологических и метаболических заболеваний, а также болезней центральной нервной системы.
Современный подход к здоровью всё чаще выходит за рамки стандартных медицинских протоколов. Люди ищут не просто снятие симптомов, а системную работу с телом - глубокую, персонализированную и устойчивую. Именно такой подход лежит в основе методики «Симметриум», созданной архитектором тела Платоном Белецким.
Джозамицин относится к группе макролидов. Это один из самых безопасных классов антибиотиков. В клинической практике препарат показывает высокую эффективность против целого ряда внутриклеточных микроорганизмов, которые нередко становятся причиной инфекций, устойчивых к стандартной антибактериальной терапии.